阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL脚对脚试验达到主要终点

1同月25日，阿斯利康官方结果非同示，Calquence(阿卡替尼)用药既往经治高危慢性淋巴线粒体癌症(CLL)高血压的III期 ELEVATE-RR 学术研究翻倍无进展生存期非劣效于奥特替尼的主要往南。ELEVATE-RR学术研究是首个在CLL高血压（最类似于癌症型式）里面开展的两头对两头比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）类固醇的III期临床学术研究。

该学术研究同时也翻倍关键次要往南，与奥特替尼组成员相比，Calquence组成员高血压房颤痉挛死亡率更低（心房纤颤是心律失常的类似于型式，房颤高血压里面风、心力衰竭和其他心脏特别癌症体弱危险性非同着降低）。进一步等级测试结果结果非同示，两组成员高血压3级及以上感染者或Richter’s 转化(CLL彻底改变为另一种侵袭性乳腺癌)死亡率无差异。Calquence组成员OS（总生存期）在数值上有获利趋势。总体而言，Calquence的兼容性和耐受性性与其在此之前临床开发计划单项相一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)学术研究是一项随机、多里面心、解禁标记III期学术研究，借以分析Calquence vs 奥特替尼用药既往接纳过用药的具有高危险性特征(依赖于17p缺失和/或11q缺失)CLL高血压。533由此可知人会被随机分为2组成员，分别接纳Calquence（100mg、每日2次）或奥特替尼（420mg，每日1次）用药，直至疾病进展或出现必定耐受性毒性。 该学术研究主要往南为独立评审特别委员会分析的PFS（非劣效性，250个事件测试结果），次要往南包括房颤死亡率、用药特别3级及以上感染者死亡率、Richter’s 转化死亡率和总生存期。 CLL是最类似于癌症型式，2017年世界性估计有11.4万由此可知新发病由此可知。随着用药方式也的加强，CLL高血压寿命非同着缩短。CLL高血压血液里面过多的骨髓造血干线粒体换成了极其的淋巴线粒体，而这些极其线粒体难以抵抗感染者。随着极其线粒体数量的降低，健康红血球、血浆和血小板的话语权越发小，从而引致贫血、感染者和病变。 BTK路径的激活是B增殖、河运、趋化和粘附所前提的重要途径之一。Calquence分属新一代BTK软性类固醇，可通过与BTK阳离子结合，抑制其活性。

Calquence于2017年10同月首次在英美两国获批香港交易所，使用用药套线粒体乳腺癌（MCL），2019年11同月，在英美两国获批2个新预防性，分别使用用药CLL和小淋巴线粒体乳腺癌（SLL）。2020年11同月，Calquence在欧盟获批香港交易所，使用用药CLL。精细化工魔方NextPharma数据源结果非同示，Calquence 2019年世界性销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼目前已经在里面国申报香港交易所。

学研发执行副总裁JoséBaselga对此：“经过40个同月的随访，今天的学术研究结果证实，软性BTK类固醇Calquence在房颤里面结果非同示出优越的兼容性，且其也非劣效于奥特替尼。该学术研究的所有数据使我们相信，Calquence能够为CLL高血压带来更多获利。”